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REACH 標準
青島歐科標準技術有限公司   發布時間:2014/10/11

         簡介

        REACH53是歐盟28個成員國對進入其市場的所有化學品,,尤其是家居用品進行預防性管理的法規。目前國際家居行業共識的三大環保標準是: DMF(皮膚過敏元素)、REACH53、CARB標準,三項為互補型的環保體系,相互之間沒有重疊,該系列家居環保標準由國內著名家居品牌聯邦集團發起倡導,旗下聯邦米尼環保沙發系列承諾遵守國際環保標準,呼吁保護消費者權益。2006年12月18日,歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(即REACH法規),對進入歐盟市場的所有化學品進行預防性管理。該法規已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日開始實施。主管機關是歐洲化學品管理局(ECHA)。在中國,  此標準要求年產量超過1噸的所有化學品里53項高度關注物(SVHC)物質不能超過總物品重的0.1%. 這項標準無論從測試項目內容、技術要求、限量參數、測試復雜性、供應鏈控制體系性等,目前國內標準尚未推行。  1、從測試項目內容上來看,除了國內所列物質項,REACH53項里已有,REACH53項還加上其他化學品共48項;  2、從技術要求上來看,REACH53項環保標準的限量參數比國內標準的要嚴格幾十倍;  3、從測試復雜性來看, REACH53是從1976年開始初步實施,一直致力于逐步完善,從2008年開始實施第一批15項到現在的53項,是有計劃、可持續發展的法規,此法規的目標是與歐盟在WTO框架內所承擔的國際義務相一致,保護人體健康和促進無毒環境;  4、從供應鏈控制體系性來看,此法規的操作必須要追溯到最上游供應體系,也必須是透明化的體系性的步驟方能完成。
        具體內容
        REACH法規規定進入歐盟市場化學品和其它有形產品的生產商和進口商負有以下義務:
       (一)注冊
       (整理并提交包括產品所含每種化學物質測試數據在內的詳細報告。)  REACH法規中,化學物質的注冊范圍主要包括:
        1. 數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配制品中的物質;
        2. 上游供應商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質;
        3. 總量>1噸/年/人且正;蚩珊侠眍A見使用狀態下會有意釋放的物品中物質(substances in articles);
        4. 總量>1噸/年/人,化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環境有害的物品中物質,化學品局可要求注冊。
        REACH法規中,豁免注冊的物質有:
        1. 1噸/年/人的物質
        2. 放射性物質
        3. 海關監管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存,或保稅區或保稅倉庫中的;或(2)過境的
        4. 非分離中間體
        5. 運輸危險物質的運輸工具
        6. 廢棄物
        7. 成員國因國防之因而豁免的
        8. 醫藥或獸藥
        9. 食品或飼料中的添加劑、食品調味劑和動物營養劑
        10. 附件 IV中的物質(已知風險很低)
        11. 附件V中的物質
        12. 再次進口已注冊的物質本身或制品中的物質
        13. 已注冊的物質本身、制品或物品中的物質再次加工時(recovery process)
        14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質除外)
        15. 僅用于產品或研發的化學物質(PPORD)(5+5/10年)
        16. 只用于植保產品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)
        17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)
        18. 根據79/831/EEC指令,已做過新化學物質申報的物質(視為已注冊)
        REACH法規中的高關注物質
        第一批高關注物質清單 SVHC I
 
序 號
物 質
EC 號
CAS 號
1
蒽Anthracene
204-371-1
120-12-7
2
4,4’-二氨基二苯基甲烷
(4,4Diaminodiphenylmethane)
202-974-4
101-77-9
3
鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate)
201-557-4
84-74-2
4
氯化鈷 Cobalt dichloride)
231-589-4
7646-79-9
5
五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide)
215-116-9
1303-28-2
6
三氧化二砷 (diarsenic trioxide)
215-481-4
1327-53-3
7
二水(合)重鉻酸鈉 (Sodium dichromate)
234-190-3
7789-12-0 10588-01-9
8
二甲苯麝香
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene))
201-329-4
81-15-2
9
鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP)
204-211-0
117-81-7
10
六溴環十二烷 及其非對映異構體
(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and
all major diastereoisomers identified
(α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD))
247-148-4
221-695-9
25637-99-4 及 3194-55-6
(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)
11
C10-13 短鏈氯化石蠟
(Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain
Chlorinated Paraffins))
287-476-5
85535-84-8
12
三丁基氧化錫 Bis tributyltin) oxide)
200-268-0
56-35-9
13
砷酸氫鉛Lead hydrogen arsenate)
232-064-2
7784-40-9
14
鄰苯二甲酸丁芐酯 Benzyl butyl phthalate
201-622-7
85-68-7
15
三乙基砷酸酯 Triethyl
arsenate)
427-700-2
15606-95-8
        第二批高關注物質清單 SVHC II
        歐洲化學品管理署(ECHA)昨日正式將14個物質加入高關注物質(SVHC)清單,這14個物質在REACH中將需要履行供應鏈信息傳遞的義務,下游產品供應商必須在客戶提出要求的45天內免費以書面或電子的形式提供產品中這些物質含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質的制造或進口企業,必須核查自身在此清單下可能要承擔的義務,這些義務不僅涉及物質本身,還包括含有這些物質的混合物和物品。 此次清單中的物質包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種,去除了去年12月ECHA成員國委員會通過的15個高關注物質中的丙烯酰胺。ECHA成員國委員會雖然將丙烯酰胺確定為高關注物質,但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質列入清單。  目前丙烯酰胺重新被歸入SVHC,現第二批有15項。  15個物質的詳細清單如下:
 
物質名稱
CAS號
常見用途
蒽油
90640-80-5
橡膠制品,橡膠油,輪胎
蒽油,蒽糊,輕油
91995-17-4
蒽油,蒽糊,蒽餾分
91995-15-2
蒽油,含蒽量少
90640-82-7
蒽油,蒽糊
90640-81-6
高溫煤焦油瀝青
659969-93-2
用于涂料、塑料、橡膠
丙烯酰胺
79-06-1
絮凝劑,膠黏劑,土壤改良劑,造紙助劑,纖維改性與樹脂加工劑
硅酸鋁耐火陶瓷纖維
-
工業絕熱、密封、防腐材料;電熱裝置絕緣、隔熱材料;儀器設備、電熱元件的絕緣和隔熱材料;汽車行業隔熱材料
氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維
-
2,4-二硝基甲苯
121-14-2
制造染料中間體,炸藥,油漆,涂料
鄰苯二甲酸二異丁酯
84-69-5
樹脂和橡膠的增塑劑,廣泛用于塑料、橡膠、油漆及潤滑油、乳化劑等工業中
鉻酸鉛
7758-97-6
可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分,油性合成樹脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料,色紙、橡膠和塑料制品的著色劑
鉬鉻紅(C.I.顏料紅104)
12656-85-8
用于涂料,油墨和塑料制品的著色
鉛鉻黃(C.I.顏料黃34)
1344-37-2
用于制造涂料、油墨、色漿、文教用品、塑料、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色
磷酸三(2-氯乙基)酯
115-96-8
阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤滑油、汽油添加劑,以及聚酰亞胺加工改性劑
        第三批高關注物質清單 SVHC III
        在2010年6月9日及10日剛剛結束的赫爾辛基會議上,歐盟化學品管理局(ECHA)與成員國委員會(SMCs)對可能成為高度關注物質的8項SVHC提案物質達成一致認同。這些物質在ECHA最終做出將其納入的候選清單的決議后,將被正式納入SVHC候選清單,該清單將在ECHA網站上更新。 此前,ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個歐盟成員國提出的將8種化學物——三聚乙烯,硼酸,無水四硼酸鈉,七水合四硼酸鈉,鉻酸鈉,重鉻酸銨,重鉻酸鉀,歸為SVHC的提議,這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質。各國可在2010年4月22日前發表有關這8種物質的危險特性的評論,SMCs屆時將審查這些意見,以決定是否和ECHA達成一致!2010年6月18日,第三批SVHC正式被加入候選列表中,至此,候選清單中的SVHC已增加至38種!⌒略龅8項SVHC如下:
 
序號
物質名稱
EC 號
CAS號
1.
三氯乙烯
201-167-4
79-01-6
2.
硼酸
233-139-2/234-343-4
10043-35-3/11113-50-1
3.
四硼酸鈉,無水
215-540-4
1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4
4.
四硼酸鈉,水合物
235-541-3
12267-73-1
5.
鉻酸鈉
231-889-5
7775-11-3
6.
鉻酸鉀
232-140-5
7789-00-6
7.
重鉻酸銨
232-143-1
7789-09-5
8.
重鉻酸鉀
231-906-6
7778-50-9
        2010年12月15日,ECHA正式發布了REACH法規第四批的授權候選清單物質。該批物質為8月底提議的11種物質中的8種,而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認為缺乏數據而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規授權候選清單的物質增加至46種。第四批的8種物質均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(CMR),清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號和CAS號提案原因可能的使用硫酸鈷(Cobalt sulfate)EC號233-334-2CAS號10124-43-3CMR主要用于制造其他物質。其他用途包括:催化和烘干,表面處理(如電鍍),防腐,生產顏料、脫色(在玻璃、陶瓷中)、電池、動物飼料、化肥等。硝酸鈷(Cobalt dinitrate)EC號233-402-1CAS號10141-05-6CMR主要用于制造其他化學品和催化劑。此外,還用于表面處理和電池。碳酸鈷(Cobalt carbonate)EC號208-169-4CAS號513-79-1CMR主要用于制造催化劑,也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學品,制造顏料和膠粘劑醋酸鈷(Cobalt diacetate)EC號200-755-8CAS號71-48-7CMR主要用于制造催化劑,也有少量用于制造其他化學品,表面處理,合金,制造顏料,干燥,橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇(2-Methoxyethanol)EC號203-713-7CAS號109-86-4CMR主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號203-804-1CAS號110-80-5CMR主要用作溶劑、化學中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號215-607-8CAS號1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸(Chromic acid) 二鉻酸(Dichromic acid) 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號231-801-5CAS號7738-94-5EC號236-881-5CAS號13530-68-2-CMR當三氧化二鉻溶于水即產生此類物質。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在,因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。
        第四批高關注物質清單 SVHC IV
        2010 年12 月15 日,歐盟化學品管理局(ECHA)新增8 項物質進入SVHC 候選清單,至此,SVHC增至46項:
 
編號
SVHC關注物質清單
用途
物質名稱(中文)
Substance Name(En)
EC Number
CAS Number
 
 
 
1
硫酸鈷
Sulfuric acid,cobalt(2+) salt (1:1)
233-334-2
10124-43-3
生產其他化學品,更多用作催化劑、干燥劑、表面處理劑(如電鍍)、防腐、著色、脫色、電池等
 
2
硝酸鈷
cobaltous nitrate
233-402-1
10141-05-6
生產其他化學品,更多用作催化劑、表面處理、電池等
 
3
碳酸鈷
Cobaltous carbonate
208-169-4
513-79-1
生產其他化學品,用作催化劑、食品添加劑、色素、粘合劑等
 
4
乙酸鈷
Cobaltous acetate
200-755-8
71-48-7
生產其他化學品,用作催化劑、表面處理、合金、色素、染料、橡膠、膠水、食品添加劑。
 
5
2- 甲氧基乙醇
Ethanol, 2-methoxy-,calcium salt (2:1);
203-713-7
109-86-4
顏料、催化劑及用于陶瓷工業
 
6
2-乙氧基乙醇
2-(2-methoxyethoxy)ethanol
203-804-1
110-80-5
陶瓷釉料和油漆催干劑,也用于電鍍、堿性電池、生產含鈷顏料和其它鈷產品,還用于催化劑、分析試劑、飼料添加劑、輪胎膠粘劑、立德粉添加劑
 
7
三氧化鉻和
Chromium trioxide
215-607-8
1333-82-0
金屬整理劑,水性木材防腐劑的固定劑
 
8
鉻酸/重鉻酸/鉻酸及重鉻酸低聚物
Chromic acidDichromic acid
 
7738-94-513530-68-2
三氧化鉻溶于水時,產生鉻酸、重鉻酸;三氧化鉻多數情況下為水溶液,因此,鉻酸、重鉻酸與三氧化鉻用途一致。即用于金屬后處理和木材防腐穩定劑
 
        第五批高關注物質清單 SVHC V
        2011年6月20日,在成員國統一的認可下,歐洲化學品管理局(ECHA)將7種物質正式加入SVHC候選清單,同時修訂了之前已確認的SVHC物質—氯化鈷的危害性。  此次是第五批正式公布的SVHC候選清單,加上之前的四批SVHC候選物質,目前候選清單中總計已達53種物質。
新增與調整的SVHC候選物質
 
物質名稱
EC 號
CAS 號
提案的SVHC性質
潛在應用
乙二醇乙醚醋酸酯
203-839-2
111-15-9
第57(c)條,生殖毒性
涂料和化學工業中的溶劑,氰基丙烯酸酯膠粘劑生產的中間體。
鉻酸鍶
232-142-6
7789-06-2
第57(a)條,致癌物
航空/航天混合涂料中緩沖劑,鋼鐵和鋁卷材及汽車涂料中使用
1,2-苯二酸-二(C7-11支鏈與直鏈)烷基(醇)酯
271-084-6
68515-42-4
第57(c)條,生殖毒性
PVC,泡沫,粘合劑和涂料中增塑劑
聯胺也稱:肼
206-114-9
302-01-2
7803-57-8
第57(a)條,致癌物
在肼衍生物制造中的中間體,作為聚合反應的單體,作為水處理、金屬和化學品精煉中的防腐劑,也可用作航空航天器推進劑和軍事(緊急)動力裝置的燃料。
1-甲基吡咯烷酮
212-828-1
872-50-4
第57(c)條,生殖毒性
電子電器設備制造中涂層、洗滌產品的溶劑,還應用與半導體工業,石化、醫藥和農用化學品中。
1,2,3-三氯丙烷
202-486-1
96-18-4
第57(a)和(c)條,致癌物和生殖毒性
在氯化溶劑和農業生產的中間體,也作為單體使用,以前用于作油漆、清漆的去除劑和脫脂劑。
鄰苯二甲酸二異庚酯
276-158-1
71888-89-6
第57(c)條,生殖毒性
PVC、密封劑、涂料和印刷油墨的塑化劑。
氯化鈷*
231-589-4
7646-79-9
第57(c)條,生殖毒性
鈷化合物制造的中間體,用于輪胎粘合劑、有機紡織品染料、油漆干燥劑,用于玻璃和陶瓷潔具的表面處理工藝,著色劑或褪色劑,用于壓敏電阻器、磁鐵或濕度指示劑。
        第六批高關注物質清單 SVHC VI
        2011年12月19日,歐洲化學品管理署ECHA發布公告,正式公布第六批20項SVHC。  ■ 第六批SVHC清單及用途:
 
物質名稱
CAS NO.
EC NO.
SVHC分類
潛在用途
鉻酸鉻
24613-89-6
246-356-2
CMR2類致癌物質
用于在航空航天,鋼鐵和鋁涂層等行業的金屬表面混合物。
氫氧化鉻酸鋅鉀
11103-86-9
234-329-8
CMR2類致癌物質
航空/航天,鋼鐵,鋁線圈,汽車等涂層。
鋅黃
49663-84-5
256-418-0
CMR2類致癌物質
汽車涂層,航空航天的涂層。
硅酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF)
-
-
CMR2類致癌物質
耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業應用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建筑,生產的防火設備
氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Zr-RCF)
-
-
CMR2類致癌物質
耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業應用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建筑,生產的防火設備
甲醛與苯胺的聚合物
25214-70-4
500-036-1
CMR2類致癌物質
主要用于其他物質的生產,少量用于環氧樹脂固化劑
鄰苯二甲酸二甲氧乙酯
117-82-8
204-212-6
CMR2類致生殖性毒性物質
ECHA沒有收到關于這種物質的任何注冊。主要用途塑料產品中的塑化劑,涂料,顏料包括印刷油墨。
鄰甲氧基苯胺
90-04-0
201-963-1
CMR2類致癌物質
主要用于紋身和著色紙的染料生產,聚合物和鋁箔
對特辛基苯酚
140-66-9
205-426-2
具有相同毒性的物質
用于生產聚合物的配制品和聚氧乙烯醚。也會被用于粘合劑,涂層,墨水和橡膠的成分。
1,2-二氯乙烷
107-06-2
203-458-1
CMR2類致癌物質
用于制造其他物質,少量作為化學和制藥工業的溶劑。
二乙二醇二甲醚
111-96-6
203-924-4
CMR2類致生殖性物質
主要被用于化學的反應試劑,也用作電池電解溶液和其他產品例如密封劑,膠粘劑,燃料和汽車護理產品
砷酸、原砷酸
7778-39-4
231-901-9
CMR2類致癌物質
主要用于陶瓷玻璃融化和層壓印刷電路板的消泡劑
砷酸鈣
7778-44-1
231-904-5
CMR2類致癌物質
生產銅,鉛和貴金屬的原材料,主要用作銅冶煉和生產三氧化二砷的沉淀劑
砷酸鉛
3687-31-8
222-979-5
CMR1類致生殖毒性物質&CMR2類致癌物質
生產銅,鉛和貴金屬的原材料
N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)
127-19-5
204-826-4
CMR2類致生殖毒性物質
用于溶劑,及各種物質的生產及纖維的生產。也會被用于試劑,工業涂層,聚酰亞胺薄膜,脫漆劑和油墨去除劑
4,4-二氨基-3,3-二氯二苯甲烷 (MOCA)
101-14-4
202-918-9
CMR2類致癌物質
主要用于樹脂固化劑和聚合物的生產,以及建筑和藝術
酚酞
77-09-8
201-004-7
CMR2類致癌物質
主要用于實驗室試劑,PH試紙和醫療產品
迭氮化鉛
13424-46-9
236-542-1
CMR2類致生殖毒性物質
主要用作民用和軍用的啟動器或增壓器的雷管和煙火裝置的啟動器
2,4,6-三硝基苯二酚鉛
15245-44-0
239-290-0
CMR2類致生殖毒性物質
主要用于小口徑步槍彈藥的底漆,另外常用于軍用彈藥,粉驅動裝置和用于民用雷管。
苦味酸鉛
6477-64-1
229-335-2
CMR2類致生殖毒性物質
ECHA沒有收到任何關于該物質的注冊,苦味酸鉛是一種爆炸物,在雷管的混合物中會少量用到此物質
        至2011年12月19日,ECHA已合計公布73項高關注度物質。瑞旭技術提醒廣大企業及時做好應對工作,確保產品順利出口。
        應對
        檢測
        對自己產品中是否含有高關注度物質(SVHC)進行檢測,排查是否含有高關注度物質。最好是跟供應商一同應對,分攤費用,把供應商提供給自己的產品的原材料進行搜集,然后對原材料進行中測檢測,最終整合成產品的符合性CHB評估報告,再進行費用分攤。而符合性評估報告就是體現產品最終符合REACH法規情況的說明,進口商只要獲得這個報告,那么企業就是履行了該履行的義務了。如果確認產品符合了通報的規定,那么還需要盡早做好通報工作準備。
        材料學分析與供應鏈材料物質信息傳遞
        檢測只是分析產品中有害物質存在情況的手段,但不是REACH法規的強制要求。分析產品中的SVHC存在情況,目前工業界普遍采用并且ECHA在指南文件中推薦的方式是:“材料學分析與供應鏈材料物質數據信息傳遞”!區別于SVHC檢測。“材料學分析與供應鏈材料物質數據信息傳遞”的特點:
        1、工業界普遍認同進行掃描式的材料學分析是識別產品中物質存在的合理步驟
        2、通過供應鏈材料物質數據收集且傳遞給下游進口商,今后在工藝,原材料不變的情況下不需要做數據修改。
        3、通過材料學分析,減少需要進行檢測的材料和物質,將大大減少物質的控制成本。
        4、不需要檢測的材料和項目,在不同供應鏈層次中,都不需要檢測,將進一步降低整個供應鏈的法規應對成本。
        5、法規符合兼容性強。面對越來越多各種各樣的法規標準,通過材料學分析與供應鏈材料物質數據信息傳遞,將 “一勞永逸”。
        6、在于整個供應鏈建立“產品有害物質控制與法規符合評估系統——HENZ系統”,將有害物質控制的重點主動地放在產品的設計、生產等上游,而不是僅僅依靠下游的檢測來控制,這樣不但可以起到預防的作用,而且從根本上解決了產品可能帶來的有害物質超標的風險。
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