電弧增材制造設備又稱為3D打印設備，其生產手段是運用粉末狀金屬、塑料、陶瓷、樹脂等可粘合原材料，通過逐層打印的方式來構造物體的技術。增材制造設備具備定制化、低損耗、精密制造等優勢。目前中國、歐洲和美國的領先制造商正利用這種機器應用在一些領域，包括珠寶、鞋類、工業設計、建筑、工程和施工（AEC）、汽車，航空航天、醫療、教育、軍工等行業都有所應用。電弧增材制造設備屬于歐盟CE認證制定的“協調產品”，它們屬于CE認證中MD機械指令（2006/42/EC）下的法規。根據歐盟CE認證機械指令設計和制造的產品可在歐盟成員國自由流通，成員國不得對產品的制造和投放提出額外不同的要求。因此，制造商須確保3D打印機（增材制造設備）符合MD機械指令的相關安全標準要求，在將其投放歐盟市場前撰寫技術文件并貼上CE認證標志。歐盟CE認證的法規在技術上屬于中立，并沒有為設備設計規定強制性解決方案，而是為制造商提供了幾種技術解決方案的可能性，這些技術解決方案在統一的歐盟CE認證EN標準中進行了詳細說明。其參考資料在歐盟官方公報(OJEU)上公布。歐盟CE認證基于金屬增材制造機械指令的相關協調標準有：
EN ISO 12100機械安全–設計的一般原則–風險評估和風險降低
EN 60204-1機器安全- 機器的電氣設備
EN ISO 13849-1機械安全- 控制系統的安全相關部件
EN ISO 13850機械安全- 緊急停止功能 - 設計原則
EN ISO 11553-1激光加工機
辦理CE認證除了MD機械指令外，歐盟還規范了適用于3D打印設備的法規，如EMC電磁兼容指令（2014/30/EC）和歐盟化學品法規RoHS（2011/65/EU）指令和REACH （1907/2006/EU）。
3D打印設備（電弧增材制造設備）CE認證的辦理流程對于剛接觸的企業可能認為較復雜，所以選擇一家公司機構進行輔導提升通過率是可行的，同時也降低各項風險，更多詳細信息企業可與我們咨詢溝通。
